国家医药管理局优质产品评选奖励办法
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国家医药管理局优质产品评选奖励办法
国家医药管理局
国家医药管理局优质产品评选奖励办法
1989年3月23日，国家医药管理局
一、总 则
第一条 为贯彻执行《国家优质产品评选条例》，动员广大职工开展质量竞赛，提高产品质量，国家医药管理局根据药品、医疗器械、制药机械、药品包装材料等产品的特点，有计划地评选国家医药管理局优质产品，特制定本办法。
第二条 优质产品的评选工作，要严格遵循标准先进、数据可靠、评价科学、用户满意的原则，并结合对生产现场管理检查结果进行评定。
第三条 国家医药管理局优质产品每年审定和颁布一次。
第四条 国家医药管理局优质产品奖证书有效期为五年，国家医药管理局优质产品奖证书的有效期满后未经复查确认或重新评选获奖，不得沿用国家医药管理局优质产品奖和称号。国家医药管理局优质产品已评为国优产品，则参加国优复评。
二、获奖条件
第五条 国家医药管理局优质产品，必须具备下列各项条件：
1．化学药品、医疗器械、制药机械、药品包装材料等产品，必须有国家标准或行业标准，中成药、中西结合药产品应有法定的标准；
2．产品的主要质量指标优于法定的现行技术标准，产品质量应达到或接近国际间同类产品的先进水平，中西结合药产品标准内至少有一项控制内在质量的指标，并有测定方法。
3．化学原料药及其制剂、医疗器械、中成药、中西结合药产品必须是省、自治区、直辖市、计划单列市的优质产品。
4．药品对防病治病具有疗效确切、毒副作用小、质量稳定；
（1）化学药品的制剂：要考核溶出度、含量均匀度、质量稳定性等指标，片剂、胶囊剂应印有品名或代号的标志，安瓿装的针剂应用易折曲颈安瓿，并采用拉丝封口工艺，印字清晰、牢固。
（2）化学原料药成品的结晶、干燥、过筛和包装的管理和生产条件应达到“药品生产管理规范”规定的控制区要求。
（3）中成药要做到工艺合理，有科学的质量标准和测试数据。蜡壳丸、或用铝塑包装的片剂在包装上应标示药品名称。
5．医疗器械、制药机械、药品包装材料产品具有结构先进、性能稳定、安全可靠、使用方便；
6．产品已有二年以上正式批量生产的质量检验记录和完整的技术工艺文件。产品质量稳定、用户满意、畅销国内外市场，享有较好的声誉，并无重大质量和安全事故。
7．产品有经国家医药管理局授权的检测机构近期取样三批（大型设备性产品应有近期抽样）的检测数据和结论证明；
8．企业必须至少取得“三级计量合格证书”，不具备定级条件的企业，必须单项计量考核合格；
9．企业三废处理必须达到有关标准，并有当地环保部门的证明；
10．企业必须是省、市全面质量管理达标的企业，并有专职的质量管理和检测机构及必要的检测手段，在当年国家监督性抽查中所被抽查的产品应全部合格；
11．药品包装应能保证内在质量，美观大方，使用方便，并有使用说明、注册商标、批准文号、生产批号和企业名称等；
12．优先评选已按优等品标准生产的产品。
13．申报评优的产品其设计、图纸技术资料以及产品包装、铭牌和使用说明书等，均应使用法定计量单位，仍使用非法计量单位的产品主管评优单位一律不予受理。
三、申报与审批
第六条 国家医药管理局从各省、自治区、直辖市及计划单列市上报的创国家医药管理局优质产品奖三年滚动计划中，优先选择量大面广、疗效确切、创汇大能带动技术进步的产品制定创国家医药管理局优质产品奖三年滚动计划。产品评选计划由国家医药管理局下达省、自治区、直辖市及计划单列市医药管理局（总公司），评选时按计划进行评比。
第七条 申请国家医药管理局优质产品时，先由企业提出申请，报省、自治区、直辖市及计划单列市医药管理局（总公司）审核同意后，将申请产品和企业名单报国家医药管理局，国家医药管理局组织产品抽样检测，根据产品检测结果，通知企业填报优质产品申请表，经省、自治区、直辖市及计划单列市医药管理局（总公司）审核盖章后，将优质产品申请表壹份报国家医药管理局质量管理司。
第八条 申报产品由国家医药管理局质量管理司根据获奖条件进行审定后，提交国家医药管理局质量奖审定委员会批准。
第九条 评选国家医药管理局优质产品奖收费按照国药财字（88）第229号“关于评选国家优质产品奖收费的通知”的标准执行。
四、奖 励
第十条 国家医药管理局质量奖审定委员会从局优质产品中择优推荐部分产品申报国家优质产品。
第十一条 国家医药管理局优质产品由国家医药管理局授予优质产品证书，建议省、自治区、直辖市及计划单列市有关部门按政策酌情给予奖励。
第十二条 荣获国家医药管理局优质产品证书者，在获奖期间，企业可在该产品上或产品说明书、标签及包装容器上标记优质产品标志（即“优”字标志），进行广告宣传时应注明获奖年份。
五、管理与监督
第十三条 凡获国家医药管理局优质产品其质量只能提高，不能降低。如发现质量下降或重大质量事故，应及时采取措施；并向上级主管部门提出书面报告。国家医药管理局授权者、自治区、直辖市及计划单列市医药管理局（总公司），对发生优质产品质量下降的企业，根据情节轻重可给予限期改进或暂停使用其优质产品标志，并报国家医药管理局质量管理司备案。对性质严重者，应报国家医药管理局撤销其优质产品称号，收回证书，并通报批评。
第十四条 凡获得国家医药管理局优质产品的企业，要对优质产品的质量管理体系定期组织检查，每年至少一次，自查情况应有详细记录，上级主管部门应有计划地组织抽查。省、自治区、直辖市及计划单列市医药管理局（总公司）抽查的情况于质量总结中一并上报。
第十五条 凡获得国家医药管理局优质产品的企业由于某种原因而造成优质产品生产中断达一年以上又重新恢复生产时，需向上级主管部门报告，经组织检查符合获奖条件后，方可继续使用优质产品标志。
第十六条 优质产品标志、证书只限获奖企业的获奖产品使用。如产品转厂时，优质产品称号随即终止。生产国家医药管理局优质产品的企业因扩产建立新车间或成立分厂，其生产的产品质量及质量管理体系必须经当地医药主管部门检查认可后，才能使用国家医药管理局优质产品的标志和享受国家医药管理局优质产品待遇，并由当地医药主管部门报国家医药管理局备案。扩产到联营企业的优质产品，联营企业生产的产品不能继续使用优质产品的标志和享受优质产品的待遇。
六、纪 律
第十七条 评选优质产品的工作，要严格按照本办法规定的程序进行，要坚持高标准、严要求，宁缺勿滥的原则，严禁弄虚作假。
参加评选的企业，如以不正当手段达到获奖目的，取消其评奖资格，并由上级主管部门进行严肃查处。
参加评选工作的单位和个人，必须坚持原则，秉公办事。严禁利用工作和职务之便索取样品或购买样品。不准吃请、受礼、游山玩水。
上述情况一经揭发和查出，将视其情节轻重，批评教育或建议给予行政处分。
七、附 则
第十八条 开展优质产品评选的几点说明：
1．已获得国家医药管理局优质产品称号的产品，在重新对该产品进行行业同品种评比或国家医药管理局优质产品评选时必须参加，如在评比中发现质量下降，应按本办法第十三条规定处理。
2．国内独家生产的品种，要与同类产品比较疗效，要与国外先进水平对比。
3．申报产品，不得使用国外商品专利名称。
4．申请优质产品，产品的检验抽样应由国家医药管理局授权的检测机构随机取样，原料药到医药仓库或制剂厂，制剂到仓库或商店抽样，医疗器械、制药机械到商店或企业抽样，药用包装材料到用户抽样，所需样品由厂方负责，并按规定由厂方付给一定的检测费用。
5．申请优质产品的企业，要随时接受有关上级部门的复查。
第十九条 获得国家医药管理局优质产品后，又获得国家优质产品称号时，其管理和监督均按《国家优质产品评选条例》规定执行。
第二十条 本办法自颁布之日起施行，原国家医药管理局优质产品评选奖励办法同时终止。解释权归国家医药管理局。
对黑龙江省人民政府法制办公室“关于对国务院《城市供水条例》有关问题请求解释的函”的答复
国务院法制办公室
对黑龙江省人民政府法制办公室“关于对国务院《城市供水条例》有关问题请求解释的函”的答复
（2002年1月18日国务院法制办公室文件国法秘函〔2002〕10号发布 自公布之日起施行）
全文
黑龙江省人民政府法制办公室：
你办“关于对国务院《城市供水条例》有关问题请求解释的函”收悉。经研究，答复如下：
《城市供水条例》第三十五条中的“授权的单位”，是指具有管理城市供水职能的事业单位，不包括城市供水企业。
附：黑龙江省人民政府法制办公室关于对国务院《城市供水条例》有关问题请求解释的函
（2001年11月29日 黑政法函[2001]95号）
国务院法制办公室：
近日，我办收到哈尔滨市人民政府法制局《关于对国务院〈城市供水条例〉有关问题解释的请示》，要求对第三十五条第一款中“授权的单位”的性质、授权给供水单位（自来水公司）是否合适及授权后的执法主体资格等问题进行解释。我办在制定《黑龙江省节水条例》过程中，也存在类似问题，因此特请求贵办予以解释并答复。
长沙市安全生产监督管理办法
湖南省长沙市人民政府办公厅
第96号
《长沙市安全生产监督管理办法》已经2005年7月8日市人民政府第51次常务会议通过，现予发布，自2005年9月1日起施行。
市长：谭仲池
二〇〇五年七月二十日
长沙市安全生产监督管理办法
第一条 为加强安全生产监督管理，防止和减少生产安全事故，保障人民群众生命财产安全，促进经济发展，维护社会稳定，根据《中华人民共和国安全生产法》、《湖南省安全生产条例》等有关法律、法规规定，结合本市实际，制定本办法。
第二条 在本市行政区域内从事生产经营活动的单位（以下统称生产经营单位）的安全生产监督管理，适用本办法。有关法律、法规、规章对消防、道路交通、水上交通、铁路交通、民用航空的安全另有规定的，从其规定。
第三条 安全生产监督管理坚持安全第一、预防为主的方针,构建政府统一领导、部门依法监管、企业全面负责、群众参与监督、全社会广泛支持的工作格局。
第四条 各级人民政府应当加强对安全生产工作的领导，将安全生产工作纳入国民经济和社会发展计划，实行安全生产目标管理；支持、督促有关部门依法履行安全生产监督管理职责，及时协调、解决安全生产工作中的重大问题。
县级以上人民政府应当加大安全生产投入，保障安全生产监督管理工作经费，加强公共安全事故隐患的治理和安全生产应急救援体系等基础设施的建设。
第五条 县级以上人民政府安全生产监督管理部门依法对本行政区域内的安全生产工作实施综合监督管理。县级人民政府安全生产监督管理部门可以将部分安全生产行政处罚权委托乡镇（街道）安全生产监督管理机构实施。
县级以上人民政府其他有关部门依照有关法律、法规、规章的规定，在各自的职责范围内对有关的安全生产工作实施监督管理。
第六条 乡镇（街道）应当设立安全生产监督管理机构，配备专职安全生产监察员。
乡镇（街道）安全生产监督管理机构在乡镇人民政府、街道办事处的领导和上级安全生产监督管理部门的指导下，组织、协调本辖区内的安全生产工作，主要履行以下安全生产监督管理职责：
（一）宣传贯彻国家安全生产法律、法规、规章、国家标准、行业标准及安全生产方针政策；
（二）了解、掌握辖区内生产经营单位的安全生产情况及生产经营单位的安全生产条件、安全管理机构、人员配置和管理状况；
（三）组织开展辖区内生产经营单位安全生产情况的检查；
（四）监督检查辖区内生产经营单位执行国家安全生产法律、法规、规章和国家标准、行业标准的情况；
（五）在安全生产监督检查中，发现安全生产违法行为或事故隐患，应当予以纠正或者责令限期整改；重大问题应当及时报告当地人民政府、街道办事处和上级安全生产监督管理部门；
（六）报告、统计辖区内安全生产伤亡事故的情况，配合调查处理生产安全事故；
（七）完成县级安全生产监督管理部门交办的其他有关工作。
第七条 各级人民政府及其有关部门主要负责人对本地区、本部门的安全生产工作负全面领导责任，其他负责人对职责范围内的安全生产工作负领导责任。
生产经营单位的主要负责人对本单位的安全生产工作负全面责任，其他负责人对各自职责范围内的安全生产工作负责。
第八条 生产经营单位应当加强安全生产管理，建立健全安全生产责任制度，落实安全生产措施，改善安全生产条件，保障安全生产。
第九条 生产经营单位应当加强对生产经营场所安全状况的检查。发现事故隐患时，应当立即排除；重大事故隐患在排除前或者排除过程中无法保证安全的，应当从危险区域内撤出人员，暂时停产停业或者停止使用；重大事故隐患排除后，方可恢复生产经营和使用。检查及处理情况应当记录在案。
第十条 生产经营单位的负责人和安全生产管理人员在进行安全检查时，发现有危及外单位安全或外单位有危及本单位安全的情况时，应当及时告知有关单位并采取切实可行的防范措施。
第十一条 生产经营单位的生产区域、生活区域、储存区域之间的安全距离以及周边安全防护距离应当符合法律、法规和国家标准或者行业标准的规定。
禁止在不具备安全生产条件的场所和居民区（楼）、学校、医院、集贸市场、公众聚集场所生产、储存危险化学品、烟花爆竹等危险物品。
第十二条 下列生产经营单位应当按下列标准提取安全费用：
（一）煤矿企业吨煤不低于10元；
（二）其他矿山、烟花爆竹与民用爆破器材生产企业不低于当年销售收入的2%；
（三）危险化学品生产企业、建筑施工、交通运输、电力、冶金等企业不低于当年销售收入的1%；
安全费用主要用于安全设施及安全生产技术改造，重大危险源和事故隐患的评价评估、监控整改，安全设备和安全防护用品配备，安全生产宣传、教育培训以及应急救援等方面的支出。
第十三条 矿山、建筑施工、道路运输企业和危险化学品、烟花爆竹、民用爆破器材等危险物品的生产经营单位应当按照规定缴纳安全生产风险抵押金。安全生产风险抵押金由县级以上人民政府安全生产监督管理部门负责收取，会同级财政部门管理，专户存储、专账核算、专款专用，任何单位和个人不得截留、挪用。安全生产风险抵押金收取管理具体办法由市安全生产监督管理部门和财政部门按照国家、省的规定制定。
前款规定的生产经营单位在生产经营期间发生生产安全事故的，安全生产风险抵押金可用于本单位事故抢险救灾和善后处理；安全生产风险抵押金因事故抢险救灾和善后处理被动用后，生产经营单位应当按照有关规定补缴。因关闭、破产等原因终止生产经营活动或者转为其他行业的，安全生产风险抵押金应当退还。
第十四条 生产经营单位应当依法参加工伤保险。县级以上人民政府应当从上年度征缴的工伤保险费中提取一定比例的安全生产专项费用，专项用于工伤预防的宣传教育、人员培训、安全生产奖励、安全事故调查、重大事故隐患治理等。
第十五条 矿山、建筑施工单位和危险化学品、烟花爆竹、民用爆破器材等危险物品的生产、经营、储存单位，应当按照不低于从业人员1%的比例配备专职安全生产管理人员，最低不少于1人；从业人员超过100人的，应当设置安全生产管理机构。
前款规定以外的其他生产经营单位，从业人员超过300人的，应当按照不低于从业人员5‰的比例配备专职安全生产管理人员；从业人员在300人以下的，应当配备专职或兼职安全生产管理人员，或者委托具有相关专业技术资格和安全管理资格证的工程技术人员提供安全生产管理服务；从业人员超过500人的，应当设置安全生产管理机构。
第十六条 生产经营单位的主要负责人和安全生产管理人员应当加强安全生产知识的培训学习，熟悉本行业安全生产法律、法规、规章和国家标准、行业标准，具备与所从事的生产经营活动相应的安全生产管理能力。
矿山、建筑施工单位和危险化学品、烟花爆竹、民用爆破器材等危险物品的生产、经营、储存单位的主要负责人和安全生产管理人员，应当经安全生产监督管理部门或者其他有关部门考核合格后方可任职。
第十七条 生产经营单位应当制定安全教育培训计划，对从业人员进行安全教育培训并接受安全生产监督管理部门的指导和监督。未经安全生产教育培训合格的从业人员，不得上岗作业。
国家对安全教育培训有课时规定的，按国家规定执行；没有规定课时的，按下列规定执行：
（一）新参加工作的井下作业人员，不少于72小时；新参加工作的地面作业人员，不少于40小时；
（二）其他生产作业人员每年不少于24小时；
（三）调换工种、离岗6个月以上复工或采用新工艺、新技术或使用新材料、新设备的作业人员，根据实际需要进行培训。
第十八条 生产经营单位的特种作业人员必须由具备相应资质的机构教育培训，并经考核合格取得特种作业操作资格证书后，方可上岗作业。
第十九条 生产经营单位应当按照国家规定完善安全设施，新建、改建、扩建工程项目和技术改造项目（以下简称建设项目）的安全设施，必须与主体工程同时设计、同时施工、同时投入生产和使用。
矿山建设项目和用于生产、储存危险物品的建设项目的安全设施设计应当报安全生产监督管理部门审查。
矿山建设项目和用于生产、储存危险物品的建设项目竣工投入生产或者使用前，必须依照有关法律、行政法规的规定对安全设施进行验收；验收合格后，方可投入生产和使用。
第二十条 有关生产经营单位除应当按照国家规定进行安全预评价、安全验收评价外，还应当定期进行安全现状评价。安全现状评价包括：
（一）生产、储存、使用剧毒化学品的单位的生产、储存装置每年进行一次的安全评价；生产、储存、使用其他危险化学品的单位的生产、储存装置每两年进行一次的安全评价；
（二）矿山企业、危险化学品经营单位和危险化学品包装物、容器生产定点企业每三年进行一次的安全评价；
（三）生产、储存剧毒化学品的单位每年进行一次的安全评价；生产、储存其他危险化学品的单位每两年进行一次的安全评价；
（四）国家和省、市规定的其他安全评价。
第二十一条 生产经营单位的设备和设施应当设立齐全有效的安全装置，安全装置或安全设备设施的设计、制造、安装、使用、检测、维修、改造和报废，应当符合国家标准或行业标准。
生产经营单位应当对安全设备、安全设施和其他设备、设施的安全装置进行经常性维护、保养，并定期检测，保证正常运转。维护、保养、检测应当作好记录，并由有关人员签字。
生产经营单位不得使用国家明令淘汰、禁止使用的危及生产安全的工艺、设备和已报废或安全装置已损坏的设备。
第二十二条 生产经营单位应当与从业人员订立劳动合同，劳动合同应载明保障从业人员劳动安全、防止职业危害以及双方在安全生产中的职责、权利与义务等事项。
第二十三条 生产经营单位发生生产安全事故后，事故责任单位、伤亡者所在单位、现场管理单位、监理单位及其他有关单位应当按照有关规定立即如实报告安全生产监督管理部门及有关部门。
安全生产监督管理部门及有关部门接到事故报告后，应当立即按照规定上报事故情况。
任何单位和个人对生产安全事故不得隐瞒不报、缓报或者拖延报告，不得故意破坏事故现场、毁灭有关证据。
第二十四条 生产经营单位发生生产安全事故后，县级以上人民政府安全生产监督管理部门或者有关部门应当按照国家规定及时进行调查处理。
任何单位和个人不得阻扰和干涉对事故的依法调查处理。
第二十五条 违反本办法第十一条第二款规定的，由县级以上人民政府安全生产监督管理部门责令当场改正并依法予以处罚。当事人不当场改正的，县级以上人民政府安全生产监督管理部门可以将生产、储存的危险化学品、烟花爆竹等危险物品予以暂扣，并责令限期处理；逾期未处理的，由县级以上人民政府安全生产监督管理部门处理。
第二十六条 生产经营单位未按国家和省规定缴纳安全生产风险抵押金的，由县级以上人民政府安全生产监督管理部门作出限期缴纳的决定；逾期未缴纳的，由县级以上人民政府安全生产监督管理部门依法申请人民法院强制执行。
第二十七条 因失职、渎职等行为导致生产安全事故发生的，依法追究法律责任。
第二十八条 本办法自2005年9月1日起施行。
