关于加强化学医药工业行业管理暂行规定
作者:法律资料网 时间:2024-05-26 19:45:19 浏览:8456
来源:法律资料网
关于加强化学医药工业行业管理暂行规定
国家医药管理局
关于加强化学医药工业行业管理暂行规定
1986年4月11日，国家医药管理局
为了贯彻计划经济为主市场调节为辅的方针，改善和加强我国化学医药工业行业管理，适应化学医药特殊性的要求，在对外开放和微观搞活的同时，加强宏观控制，促进化学医药工业健康地发展，特制定本规定。
第一章 计划管理
第一条 规划
1．各地化学医药工业的发展，应遵循全行业的发展规划和技术经济政策，在国家的行业五年中期计划的指导下编制本地区的五年计划。
2．合理布点，综合平衡。属国家任务品种和局控以上科研新品种由中国医药工业公司负责具体的布点工作，国家任务以外的新品种，主要制剂剂型由各省、自治区、直辖市（含计划单列市，以下同）医药工业公司（局、总公司）统一布点，省以下不得任意布点。
3．饲料添加剂、食品添加剂工业、保健化妆品等的发展，除遵循上述第一条款原则外应与归口单位进行协调。
第二条 年度计划
1．化学原料药以计划管理为主，由国家医药管理局综合平衡后下达计划。中国医药工业公司具体管理二十四大类302个品种，其它品种由省、自治区、直辖市医药工业公司（局、总公司）分管。二十四大类302个品种、其它品种由省、自治区、直辖市医药工业公司（局、总公司）分管。二十四大类302种中选择部分量大面广、医疗必需、出口比重较大的品种列为国家任务，属指令性计划部分，实行定点生产管理。其余品种属指导性计划。
2．凡列入国家任务的品种，在物资、能源供应和固定资产投资上优先考虑安排。
3．如不执行国家任务，根据情节进行通报，暂停列入计划或取消定点。
4．麻醉药品等专项管理药品，按国家规定严格管理。
5．计划生育药品实行定点生产，由计划生育委员会和国家医药管理局联合下达中国医药工业公司负责实施。
第三条 统计、调度
1．认真贯彻《统计法》和国家医药管理局制定的医药工业统计制度，建立和健全统计、调度网。各省、自治区、直辖市医药工业公司（局、总公司）及所有化学医药生产企业都要设专人负责统计、调度工作，根据有关规定定期汇总上报各种表报和文字分析。
2．加强统计分析工作，根据分级管理原则，定期汇总分析化学药品生产经营活动、生产完成情况，发展趋势和经济效益指标，及时反馈，为促进管理工作和提高经济效益提供信息。
第二章 固定资产投资的管理
第四条 根据国家和局安排的投资额度，按照行业规划的要求，提出年度基本建设项目计划的意见。凡3000万元以上项目需经局审定上报国家计委批准立项，3000万元以下，300万元以上的地方项目，首先需征求中国医药工业公司意见，经局审核批文后，方能立项。300万元以下的项目由省、自治区、直辖市医药工业公司（局、总公司）提出地区行业意见后立项。所有项目均应按规定程序和分级管理的原则，做好项目的前期工作和竣工验收工作。
第五条 在行业规划指导下，提出技术改造和技术引进三年计划和年度贴息贷款项目计划的意见，经局综合平衡后下达。凡投资在3000万元以上的技术改造项目，需经局审定上报国家经委和国家计委批准列项；3000万元以下，100万元以上的项目，均应先报中国医药工业公司征求意见；100万元以下的项目由省、自治区、直辖市医药工业公司（局、总公司）立项或提出行业意见。按规定程序，分级管理原则，做好项目前期工作，落实项目进度，要执行定期汇报制度。
第六条 技术引进严格按国务院国发〔1985〕90号文规定进行管理。技术出口必须统一归口，搞好协调（办法另订）。
第七条 技术改造和技术引进应按总体规划有计划、有重点地进行，改造必须密切结合国情，引进技术必须重视消化、吸收和提高工作。
第三章 质量管理
第八条 全面质量管理
全面推行化学医药工业《药品生产管理规范》和各级质量管理办法。严格质量责任制和奖惩制，充实质量检测和管理机构，完善质量管理制度，健全检测手段，提高质检人员技术素质，建立质量保证体系，提高现代化管理水平。
第九条 质量标准和质量考核
药品出厂不得低于法定标准，即中国药典标准、部颁标准和地方标准；企业必须制订高于法定标准的内控标准；公司组织制订行业优级品标准。企业内控标准和行业优级品标准，根据医药技术的进步和发展，不断组织制订和修订。产品质量情况，分级进行定期调度、汇总分析与考核。
第十条 产品生产许可证
按国务院发布的《工业产品生产许可证试行条列》、国家经委《工业产品生产许可证管理办法》和国家医药管理局《医药产品生产许可证暂行规定》，中国医药工业公司对经批准的计划发证产品，制定实施计划，组织对申报企业考核、验收和发证工作。
第十一条 质量监督
定期组织开展产品质量大检查。根据上级规定，组织国家监督性产品质量抽查，实行药品质量普查，并根据检查情况，制定质量攻关创优计划、组织实施。
加强对药品质量监督工作的统一领导。充实现有质量监督中心站，开展质量监测任务，依靠现有的质量检验、监督力量和检测手段，建立健全地方监测站和全国留样中心站，形成全国质量监测网。
第四章 科研和生产技术管理
第十二条 编制科技发展规划及新产品开发三年计划。
第十三条 编制并协调年度科研、新产品开发、工业性试验项目计划。科研立项由省、自治区、直辖市医药工业公司（局、总公司）协调。局控以上项目报中国医药工业公司审核，经国家医药管理局统一平衡后上报下达。
第十四条 局控以上科研新产品成果，由中国医药工业公司统一布点组织转让，未通过工艺鉴定的新产品，不能作为科研成果，不能投入生产。局控以上项目的鉴定，由中国医药工业公司和局科教司商定组织或委托地方进行组织，其他项目由省、自治区、直辖市医药工业公司（局、总公司）组织。
第十五条 健全各级医药技术管理体系，严格按照《药品生产管理规范》要求，加强技术管理，严格工艺纪律，实行生产全过程的技术管理。制订《药品生产管理规范》的实施规划，并分步实施。
第十六条 为推行《药品生产管理规范》。必须认真执行《医药工业工艺技术管理办法》，企业要参照原料药和针、片、输液、粉针剂的《药品生产管理规范实施指南》，制订相应的实施细则，加强基础管理。
第十七条 按规定分级对技术经济指标进行定期统计分析，发现问题及时采取措施。组织好不同类型的技术交流、技术转让、技术咨询和协作攻关等。
第十八条 微生物菌种的交流、转让（包括对国外），应严格按《药品生产使用的微生物菌种的保管和发放管理办法》执行。
第十九条 出口药品，接受进口国家药品管理部门来华检查的申请，必须按有关规定由中国医药工业公司核准后方能进行。
第五章 物资管理
第二十条 属国家任务的原料药、十四处医药中间体（包括进口），由中国医药工业公司组织产需衔接、协调分配和调剂；对其他统配部管物资如化工原料、机械设备、维修材料等按现行物资渠道办理，中国医药工业公司协同国家医药管理局物资储运供应司及有关部门组织平衡分配和调剂，生产企业不得将原料药直接销售给非药品生产企业。
第二十一条 麻醉药品等按专项管理办法进行严格调拨管理。对疫情、灾情、战备急需药品，必须及时调拨。
第二十二条 做好原料药及其他医药产品出口协调工作，并相应协调出口品种的计划。
第二十三条 试行药品定点供应，稳定产需关系。
第六章 设备、安全、能源与环境保护的管理
第二十四条 设备管理
1．加强设备管理，建立设备台账和档案，健全设备维护检修制度，创建无泄漏工厂与车间。对受压容器必须按国家有关规定进行管理，行业要定期或不定期组织设备检查。
2．结合工艺的需要，对新型高效设备（包括引进）有计划地组织交流、评价和推广。
第二十五条 安全管理
1．企业必须按国家有关规定建立健全安全机构或配备专职安技人员，健全安全生产责任制，坚持三级安全教育。
2．基本建设、技术改造，必须同时安排安全措施。
3．强化安全管理基础工作，推行安全系统工程，定期组织安全大检查和评比交流工作。严格执行事故报告制度。
第二十六条 能源管理
制订节能规划和能耗定额，大力推广节能新工艺、新技术、新设备的应用，改造耗能高的设备。
第二十七条 环境保护的管理
1．企业必须健全环境保护管理机构。开展环境保护工作，基建与技术改造项目严格贯彻三同时，新建扩建项目应进行环境质量预测。
2．组织评价、交流、选用“三废”治理技术，开展环境治理和污染物监测工作。
第七章 价格与成本管理
第二十八条 价格
1．贯彻国家有关物价、财政的方针政策，并根据具体情况负责制定本行业的成本核算规程、作价办法等。
2．按照分级管理的权限，根据生产发展、供求关系、成本变化情况，及时提出调价品种计划，并根据需要组织同品种企业协调价格。
第二十九条 加强财务、成本管理组织经验交流，定期汇总分析财务成本指标，针对问题提出意见。
第八章 职工教育
第三十条 按行业和科技发展规划的要求，结合本行业的现状，制订职工教育的长远规划和具体计划。建立比较正规的职工教育制度，提倡多种形式办学，对职工进行全员培训和定期轮训。
第九章 情报信息的管理
第三十一条 采用各种手段和形式积极沟通情报信息
1．利用生产调度、统计、技术经济指标和其它统计资料进行交流，沟通国内信息。
2．利用简报、通报、刊物等手段传递国内外技术、经济、经营等信息。
3．利用各种专业会议、报告会、咨询会等形式进行情报信息交流。
第三十二条 要组织好全国及地方的化学药品情报信息中心，形成全国性信息网络。
第十章 附 则
第三十三条 凡直接从事化学药品生产的工业企业和化学医药工业行业管理部门，均应按此规定执行。
第三十四条 本规定自下发日开始试行，试行中遇有问题希直接与中国医药工业公司联系。
关于印发《杭州市政府采购特约监督员管理办法（暂行）》的通知
浙江省杭州市财政局
关于印发《杭州市政府采购特约监督员管理办法（暂行）》的通知
杭财购[2005]132号
市级各行政事业单位、各区政府采购办、各供应商：
现将《杭州市政府采购特约监督员管理办法（暂行）》印发给你们。该办法自发文之日起执行。
特此通知，望遵照执行。
二ＯＯ五年二月十八日
杭州市政府采购特约监督员管理办法（暂行）
为充分发挥社会监督机制的作用，规范采购行为，提高采购效率，促进廉政建设，特制定本规定。
第一条 特约监督员是由杭州市政府采购领导小组办公室（以下简称市采购办）聘请，协助进行监督检查的人员。监督检查范围包括采购代理机构、采购人、供应商等采购当事人的政府采购活动。
第二条 特约监督员由市采购办从市人大代表、政协委员和民主党派及工商联、群众团体、行政机关、事业、企业等单位中选聘，并经其所在单位同意。
第三条 特约监督员实行两年一聘制，期满后自行解聘，根据需要可以续聘，但一般不超过两届。市采购办根据需要可临时增补特约监督员，对聘期中因故不能履职的，可予调整。
第四条 特约监督员聘任条件
（一）思想政治素质好，有较丰富的工作经历，有良好的沟通和文字语言表达能力。
（二）关心政府采购，了解政府采购相关法规、政策，具有一定的法律知识。
（三）坚持原则，实事求是，公正廉洁，恪尽职守。
（四）身体健康，有一定的时间参加监督检查活动。
第五条 特约监督员的主要职责和权利
（一）监督检查采购人在执行采购预算、遵守政府采购有关规定等方面的情况。
（二）监督检查采购代理机构及其工作人员在依法采购、信息公开、廉政勤政、行为规范和服务效能等方面的情况。
（三）监督检查供应商在遵守政府采购相关法规、严格履行合同等方面的情况，包括诚信经营、按时供货、完善售后服务等。
（四）通过现场检查、查阅资料、走访座谈、问卷调查等，进行明察暗访，履行职责。
（五）对存在问题的单位提出批评和整改建议，并及时向市采购办反映，追踪整改情况。
（六）参加市采购办和有关部门组织的专项检查和有关工作会议，了解相关政策法规和工作情况。参与对采购工作绩效的评估工作。
（七）反映和转达社会各界对采购当事人执行政府采购法规，遵守廉政纪律，以及职业道德等方面的意见、建议和要求。
（八）向社会宣传政府采购法规，介绍政府采购部门的职责、任务和工作情况。
第六条 特约监督员的纪律要求
（一）严格遵守国家的法规和职业道德规范，公道、正派；为相关单位保守商业秘密。
（二）认真履行监督职责，检查认真，评判客观、公正。
第七条 联系制度
（一）市采购办负责特约监督员的联系，及时向特约监督员通报政府采购工作情况，发送有关文件资料，组织对有关法律法规、制度规定的学习；拟定年度统一检查工作计划并组织实施；听取、转达、落实特约监督员的意见和建议，并将整改情况向特约监督员进行反馈。
（二）市采购办将每年召开2－3次特约监督员会议，进行座谈交流。
（三）市采购办保护特约监督员的合法权益。
第八条 特约监督员为社会义务工作，不设固定报酬，由市采购办承担相关工作费用。
第九条 采购当事人要积极支持配合特约监督员的工作，为其提供必要的资料，不得敷衍、刁难和妨碍其工作；不得以各种不正当理由对特约监督员提出的意见和建议置之不理、久拖不决，或者进行打击报复。
本规定自即日起执行，由市采购办负责解释。
湖北省拥军优属暂行办法
湖北省人民政府
湖北省拥军优属暂行办法
湖北省人民政府
《湖北省拥军优属暂行办法》已经1997年9月3日省人民政府常务会议审议通过，现发布施行。
第一条 为了进一步加强拥军优属工作，巩固国防，支持军队建设，维护社会稳定，根据国家有关法律、法规的规定，结合我省实际，制定本办法。
第二条 国家提倡拥军优属。全省所有机关、社会团体、企事业单位、城乡基层群众自治组织和公民，都应依法履行职责和义务。
第三条 各级人民政府应切实加强对拥军优属工作的领导，建立和健全拥军优属工作目标管理责任制，把优抚保障纳入当地城乡社会保障体系，及时解决拥军优属工作中存在的问题，保证拥军优属工作的落实。
第四条 各级人民政府应将拥军优属教育纳入爱国主义和全民国防教育计划。广播、电视、报刊等新闻媒体应加强拥军优属宣传报道，不断提高全民国防观念，培养拥军优属的良好社会风尚。
第五条 各级人民政府应按有关规定，保障当地驻军粮、油、煤、水、电等作训、生产、生活必需品的正常供应。对部队战备、训练、营建和工副业生产所需用地，土地管理部门应按规定及时办理审批手续。
第六条 各级人民政府应采取有效措施，保护军事设施，维护部队营（库）区周边安全秩序。对破坏军事设施，盗窃、哄抢军事物资或到营（库）区滋扰闹事者，应依法处理。
第七条 各级人民政府应积极支持部队依照国家有关规定开展生产经营活动。在国家政策允许范围内，工商、税务及行业主管部门在为部队办理生产许可证、营业执照时应简化手续，及时审批；各有关部门应从技术、信息、资金、税收等方面积极扶持部队的生产经营活动。
第八条 各地无论以何种投资方式修建和何种经营方式管理的各种公路、桥梁、渡口、隧道和各类停车场，对军车一律免收通行费和停车费。
第九条 民航、铁路、公路和轮船客运部门应对军人优先售票，有条件的应设立军人售票窗口，开设军人候车（机、船）室；其他服务行业，应对军人提供优先服务。
第十条 省内所有机关、社会团体、企业事业单位，应按规定接收转业、退伍军人。任何地方和单位不得自行制定与转业、退伍安置政策相抵触的规定。凡是按照国家有关规定分配的复员、退伍军人安置任务，上级主管部门不得限制下属单位接收安置。经安置部门分配安排的退伍军人
，任何地方和单位不得向其收取企业风险金、城市增容费以及其他附加费用。对拒绝接收退伍军人，在规定时间内完不成安置任务的单位，由同级安置部门按每人不低于5万元的标准收取有偿转移安置费。收取的转移安置费用于安置退伍军人。
第十一条 接收安置军队转业干部的部门和单位，应根据工作需要和转业干部本人的德才条件、专业特长及在部队任职情况，合理安排使用。对在部队荣立二等功以上以及长期在边防、海岛、高原、沙漠工作和从事飞行、潜艇工作的转业干部，在工作安排上，应给予适当照顾。对自愿
到乡（镇）村企业、私营企业工作或自谋职业的，应按有关规定给予支持和优惠。师团职转业干部按国家有关规定安排相应职务，暂不能安排相应职务的，应享受相应职级的待遇。
第十二条 落实退伍军人工资、福利等方面的待遇。凡当年分配安置的退伍军人，应按规定签订劳动合同，建立劳务关系，如退伍军人本人要求签订无固定期限劳动合同的，应予同意。因接收单位责任造成退伍军人不能及时上岗工作的，由接收单位补发自安置部门开具安置介绍信之日
起的工资。第一次安排就业的退伍军人，3年内接收单位不得使其下岗待业。
第十三条 对按规定条件批准随军随调的军人家属，地方有关部门应将其纳入当地劳动人事管理工作计划，妥善安置；随军子女入学、入托，不得收取转学费、集资费。军队转业干部随调配偶的工作安排，有关部门应与转业干部同时接收，同时安置。
第十四条 各级人民政府应认真落实军队离退休干部的政治、生活待遇。其医疗费纳入当地公费医疗统一管理，超出国家补助的部分由当地财政解决；随迁配偶和子女的就业、入学，优先安排，并免收人口增容和各种集资费；对其住房建设，各地和有关单位应在选点、征地、规划等方
面优先安排，并减免有关费用；光荣院、烈士陵园、军休所等优抚事业单位开展的生产经营活动，税务部门应按国家规定在税收上给予减免优惠。
第十五条 各级人民政府应根据当地经济发展和人民群众生活水平的提高幅度相应增加优抚经费的投入，切实保障烈军属、伤残军人、在乡复员军人等优抚对象的生活与当地人民群众生活水平同步提高。
第十六条 对义务兵家属普遍实行优待，优待经费实行城乡社会统筹。
革命烈士家属、因公牺牲军人家属、病故军人家属、革命伤残军人、年老体弱或带病回乡的复员退伍军人，其生活有困难的，应给予优待，保证他们的生活不低于当地群众的平均水平。
第十七条 县以上人民政府应当建立拥军优属保障金，动员和依靠社会力量，多渠道筹集资金，解决烈军属、伤残军人、带病回乡复员、退伍军人等优抚对象的经济困难。
第十八条 国家下拨和各地筹集的优抚经费，应专款专用，任何单位和个人不得克扣、截留、贪污、挪用。
第十九条 革命烈士的父母，配偶和伤残军人，从事农业特产生产的，免征农业特产税，免除义务工和劳动积累工，免交乡统筹、村提留和各种集资款；伤残军人从事应税劳务的，免征营业税。
第二十条 革命烈士子女或特等、一等革命伤残军人子女报考中等学校、高等院校的，应适当降低录取分数线，并优先录取；对考入公立学校但家庭经济困难的学生，应免交学杂费，优先安排特困生补助。
第二十一条 单位分配住房时，应将转业、退伍军人的军龄合并计算为连续工龄参加分房，并在同等条件下优先照顾。现役军官、志愿兵的配偶分配住房，按本单位双职工对待。义务兵服役期间，作为家庭常住人口参与分房。家居农村的优抚对象申请建房的，当地政府和有关部门应优
先为其划分宅基地。
第二十二条 退伍红军老战士和无工作单位领取伤残抚恤金的二等乙级以上革命伤残军人，享受公费医疗待遇，其医疗费从公费医疗经费中列支，实报实销，不得实行定额包干。
在企事业单位工作领取伤残保健金的二等乙级以上革命伤残军人，单位未参加医疗保险，因企业破产、倒闭等原因，造成医疗费支付困难的，由当地人民政府给予医疗补助，保障其伤病治疗，所需经费由同级财政解决。
第二十三条 凡在企业工作的烈军属、伤残军人，企业一般不得使其下岗待业；不适应现工作岗位的，应通过培训、学习，使其尽快适应，或安排其它合适的岗位。
第二十四条 现役军人夫妻分居两地的，按规定到部队的探亲假应及时安排，车（船）费用由所在单位报销，规定假期内的工资、福利待遇不变。
第二十五条 革命伤残军人、军队离退休干部、服现役的义务兵在本省游览公园、名胜古迹时凭证免收门票。革命伤残军人乘坐火车、轮船和客运汽车，凭证享受半价优待；乘坐国内民航客机，凭证享受降低20％票价的优待，并优先购票；乘坐市内公共汽（电）车及轮渡，凭证享受
\免费优待。
第二十六条 拒不执行本办法第八条、第十六条、第二十五条规定的，县以上民政部门可对单位处以1000元以上，5000元以下的罚款；对个人处以50元以上，200元以下的罚款。
违反本办法第十八条规定的，由其所在单位或上级有关部门依照国家规定，对直接责任人员和负有领导责任的人员给予行政处分；触犯刑律，构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第二十七条 依照本办法的规定所获得的罚没收入，按国家和省有关规定执行。
第二十八条 当事人对行政处罚决定不服的，可依法申请行政复议或提起行政诉讼。
第二十九条 本办法具体应用中的问题由省民政厅负责解释。
第三十条 本办法自发布之日起施行。本省有关拥军优属的规定与本办法相抵触的，按本办法执行。
1997年9月22日
